一般用医薬品の製品表示の記載に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ添加物として配合されている成分の…

医薬品の適正使用と安全対策　第102問

一般用医薬品の製品表示の記載に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ添加物として配合されている成分の記載については、外箱等は記載スペースが限られることから、アレルギーの原因となり得ることが知られているもの等、安全対策上重要なものを記載し、「（これら以外の）添加物成分は、添付文書をご覧ください」としている場合がある。ｂ外箱には医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のみが記載され、他の法令に基づく製品表示がなされることはない。ｃ専門家への相談勧奨に関する事項については、記載スペースが狭小な場合には、「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載されている。ｄ使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。