副作用情報等の評価及び措置に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

【（ｂ）が誤り　――　措置を講じるのは厚生労働大臣】 安全対策上必要な措置を講じるのは、厚生労働大臣です。独立行政法人医薬品医療機器総合機構ではありません。ここが誤りです。 役割分担を整理しておきましょう。 総合機構　……　情報の整理、調査検討を行う。専門委員の意見を聴く 薬事・食品衛生審議会　……　厚生労働大臣の諮問に応じて意見を述べる 厚生労働大臣　……　審議会の意見を聴いて、措置を講じる 厚生労働大臣が講じる措置としては、次のものが挙げられます。 効能・効果や用法・用量の一部変更 調査・実験の実施の指示 製造・販売の中止 製品の回収 行政上の措置を行う主体が誰かを入れ替える出題は頻出ですので、「決めるのは大臣、調べるのは機構」と覚えておいてください。 【（ｃ）正しい　――　健康危機管理体制の整備】 1997年に厚生省（当時）は、血液製剤によるヒト免疫不全ウイルス感染被害を深く反省し、医薬品、食中毒、感染症、飲料水等に起因する、国民の生命、健康の安全を脅かす事態に対して、健康被害の発生予防、拡大防止等の対策を迅速に講じていくための体制を整備しました。記述のとおりです。 薬害事件が、その後の制度づくりのきっかけになっている、という流れを押さえておきましょう。 【（ｄ）が誤り　――　情報は公開する】 厚生労働省の健康危機管理に当たっては、科学的・客観的な評価を行うとともに、その過程の透明性を確保し、国民に対する説明責任を果たしていくこととされています。 情報を公開しないという方針ではありません。むしろ、過去の薬害事件において、情報が適切に公開されなかったことが被害の拡大につながったという反省から、透明性の確保が掲げられているのです。「混乱を招かないよう公開しない」という理由付けも、この文脈からは成り立ちません。