医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

人体の働きと医薬品 第80問

医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 医薬品を長期連用したり、過量服用するなどの不適正な使用によって、倦怠感や虚脱感等を生じることがあるため、医薬品の販売等に従事する専門家は、販売する医薬品の使用状況に留意する必要がある。b 厚生労働省では「重篤副作用総合対策事業」の一環として、関係学会の専門家等の協力を得て、「重篤副作用疾患別対応マニュアル」を作成し、公表しているが、一般用医薬品によって発生する副作用は本マニュアルの対象となっていない。c 医薬品による副作用の早期発見・早期対応のためには、医薬品の販売等に従事する専門家が副作用の症状に関する十分な知識を身につけることが重要である。d 医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づき、医薬品の副作用等を知った場合に、必要に応じて、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならないとされている対象者は薬剤師のみであり、今後は登録販売者も含まれることが期待されている。

正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a)(c)の2つです。 【(a)正しい ―― 不適正な使用による症状】 医薬品を長期連用したり、過量服用したりするなどの不適正な使用によって、倦怠感や虚脱感等を生じることがあります。そのため、販売等に従事する専門家は、販売する医薬品の使用状況に留意する必要があります。記述のとおりです。 一般用医薬品にも、習慣性・依存性がある成分を含むものがあり、本来の目的以外の意図で使用される場合があります。そうした濫用が疑われるような場合には、購入者の事情を把握したうえで、慎重に対処する必要があります。
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長期連用の問題 …… 症状を抑えているだけで、原因の病気が進行する 薬物依存の問題 …… 一度形成されると、そこから離脱することは容易でない 専門家の役割 …… 販売数量を1人1包装単位とするなど、適正使用を促す 【(b)が誤り ―― 一般用医薬品も対象である】 厚生労働省では「重篤副作用総合対策事業」の一環として、関係学会の専門家等の協力を得て「重篤副作用疾患別対応マニュアル」を作成し、公表しています。ここまでは正しい内容です。 誤っているのは末尾で、このマニュアルが対象とする副作用疾患には、一般用医薬品によって発生する副作用も含まれています。「対象となっていない」は誤りです。 【(c)正しい ―― 知識が早期発見につながる】 副作用の早期発見・早期対応のためには、医薬品の販売等に従事する専門家が、副作用の症状に関する十分な知識を身につけることが重要です。記述のとおりです。 購入者から訴えを聞いたときに、それが副作用の兆候だと気づけるかどうかは、専門家側の知識にかかっています。第2章で副作用の症状を学ぶのは、まさにこのためです。 【(d)が誤り ―― 登録販売者はすでに報告義務者】 医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づく副作用等の報告は、薬剤師だけの義務ではありません。次の者が対象です。 薬局開設者、病院・診療所・飼育動物診療施設の開設者 医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者 つまり、登録販売者はすでに報告義務者に含まれています。「今後含まれることが期待されている」という記述は誤りです。 この報告制度については、次の点もあわせて押さえてください。 報告先 …… 厚生労働大臣(実務上は総合機構を経由して行う) 報告期限 …… 特に定められていないが、速やかに報告する 報告様式 …… 総合機構のウェブサイトから入手できる 報告者 …… 安全対策上必要があると認めた場合であればよく、すべての要件が揃っていなくてもよい

出典:登録販売者試験 令和5年度(愛知県 公表問題)出典元ページ

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