医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ血液製剤によるＨＩＶ…

医薬品の適正使用と安全対策　第114問

医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ血液製剤によるＨＩＶ感染被害を契機として、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟各国を中心にＷＨＯ国際医薬品モニタリング制度が確立された。ｂ医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、副作用等が疑われる事例に直接に接する医薬関係者からの情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。ｃ登録販売者は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく副作用等の報告を行う医薬関係者に位置付けられていない。ｄ一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者等に求められている。