医薬品の安全性情報に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。…

【（ａ）厚生労働省　――　総合機構ではない】 命令や指示を出すのは厚生労働省です。独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）は、情報を受け取り、整理し、提供する側の機関です。 厚生労働省　……　命令、指示、行政措置を行う 総合機構　　……　ホームページでの情報提供、メディナビの配信、 　　　　　　　　　　副作用報告の受理、救済給付の請求受付 【（ｂ）製造販売業者　――　卸売販売業者でも製造業者でもない】 自主決定を行うのは製造販売業者です。製造販売業者は、その医薬品を市場に出した責任を負う立場なので、安全性情報の作成・配布も担います。 製造業者（つくるだけ）や卸売販売業者（流通を担う）ではありません。 【（ｃ）ブルーレター　――　色で覚える】 緊急安全性情報と並べて、色で区別してください。 緊急安全性情報＝イエローレター＝黄色 　……　緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な場合 安全性速報＝ブルーレター＝青色 　……　一般的な使用上の注意の改訂より迅速な注意喚起が必要な場合 オレンジレターという名称は使われていません。どちらも、製造販売業者及び行政当局による直接配布、ダイレクトメール、ＦＡＸ、電子メール等により情報伝達されます。