38 歳女性。腰痛のため近医を受診したところ以下の薬剤を処方され、1 歳0 ヶ月の幼児(体重9 kg)を伴って薬局を訪れ…

薬学実践問題(薬剤) 第268問

38 歳女性。腰痛のため近医を受診したところ以下の薬剤を処方され、1 歳0 ヶ月の幼児(体重9 kg)を伴って薬局を訪れた。(処方)アセトアミノフェン錠200 mg 1 回2 錠(1 日4 錠)1 日2 回 朝夕食後 7 日分幼児は、1 回の授乳で200 mL 程度の母乳を飲むことがあるとのこと。母乳による育児の継続を強く望んでいるが、薬の服用後に母乳中に薬が移行して子どもに影響することに不安を持っているとのことであった。アセトアミノフェンの乳汁/血漿中薬物濃度比は0.91~1.4 とされている。また、アセトアミノフェン錠の添付文書から薬物動態及び用法・用量に関する以下の情報を得た。【薬物動態】成人にアセトアミノフェン400 mg を経口単回投与後の最高血漿中濃度は9.0 μg/mL であり、投与12 時間後には血漿中からほぼ完全に消失していた。【用法・用量】通常、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1 kg あたり1 回10~15 mg を経口投与する。患者が指示どおりに服用した場合、乳汁200 mL あたりに含まれるアセトアミノフェン量は、保育する幼児における最低用量に対し、最大で何%に達する可能性があるか。最も近い値を1つ選べ。なお、アセトアミノフェンの血漿から乳汁への分布は速やかに平衡状態に達するものとする。

正答 (1)
正答は (1)。乳汁中の濃度は最大で 9.0 × 1.4 = 12.6 μg/mL、200 mL では約 2.5 mg で、幼児の最低量 90 mg の約2.8%です。 患者は1回 400 mg(200 mg 錠を2錠)を飲むので、最高血漿中濃度は 9.0 μg/mL です。乳汁/血漿中濃度比の最大値 1.4 を使います。 乳汁中の最大濃度 = 9.0 μg/mL × 1.4 = 12.6 μg/mL 乳汁 200 mL 中の量 = 12.6 μg/mL × 200 mL = 2,520 μg ≒ 2.52 mg
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幼児の1回の最低量 = 10 mg/kg × 9 kg = 90 mg 割合 = 2.52 mg ÷ 90 mg × 100 ≒ 2.8% 最も高い濃度の時に200 mL を飲んだと考えても、子どもに使う最低量の3%ほどです。 【ほかの選択肢】 (2)(3)(4)(5) 計算と合わない 誤り

出典:第106回 薬剤師国家試験 問268(厚生労働省 公表)出典元ページ

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