薬剤師

32 歳女性。全大腸型潰瘍性大腸炎と診断され、プレドニゾロンで加療していたが再燃を繰り返したため、プレドニゾロンをインフ…

薬学実践問題（薬剤）　第280問

32 歳女性。全大腸型潰瘍性大腸炎と診断され、プレドニゾロンで加療していたが再燃を繰り返したため、プレドニゾロンをインフリキシマブのバイオシミラー製剤に変更したところ軽快した。インフリキシマブに変更して6 ヶ月目に全身倦怠感と顔面（頬部）の広範な紅斑を認め、TNF 阻害薬誘発性のループス様症状と診断された。インフリキシマブのバイオシミラーに関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

正答 (3)
正答は (3)。バイオシミラーは、先行バイオ医薬品と品質・安全性・有効性が同等／同質であることを確かめて承認された医薬品です。 バイオ医薬品は分子が大きく構造も複雑なため、先行品とまったく同じものは作れません。そこで、品質の比較と臨床試験などで、同等／同質であることを示して承認されます。インフリキシマブのバイオシミラーも、先行品と同じアミノ酸配列のキメラ抗体です。 【ほかの選択肢】 (1) 先行品の欠点を改良したものではなく、完全ヒト抗体でもない（キメラ抗体）　誤り (2) 糖鎖などの構造はわずかに異なりうる。同一ではない　誤り
解説の続きをみる続きを閉じる
(4) 後発医薬品の生物学的同等性試験ではなく、臨床試験で有効性・安全性の同等性を確かめる　誤り (5) 製造する会社が独自に作った細胞を使い、先行品と同一の細胞ではない　誤り

出典：第107回 薬剤師国家試験 問280（厚生労働省 公表）出典元ページ

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「薬学実践問題（薬剤）」のほかの問題

  1. 2025年（令和7年）　第272問25 歳女性。身長160 cm、体重55 kg。朝、自室から起床してこないため、心配に思
  2. 2026年（令和8年）　第269問32 歳女性。身長 158 cm、体重 55 kg。第2 子を自然分娩で出産した。産後7
  3. 2026年（令和8年）　第284問7 歳男児。身長 124 cm、体重 25 kg。母親によると、患児は食後に「喉が熱い感
  4. 2021年（令和3年）　第281問72 歳男性。5 年前から緑内障にて以下の処方1 ～処方3 で治療を受けていた。
  5. 2023年（令和5年）　第277問55 歳男性。ゲーム開発企業に勤務しており、勤務時間中はディスプレイを見ることが多い。1
  6. 2024年（令和6年）　第273問53 歳男性。以前から、Ａ病院内科で高血圧症、脂質異常症、糖尿病、胃潰瘍、腰痛症に対して

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク