薬剤師の後発医薬品に関する説明内容として、適切なのはどれか。2つ選べ。…
薬学実践問題(実務) 第274問
薬剤師の後発医薬品に関する説明内容として、適切なのはどれか。2つ選べ。
- (1)動物を用いた薬力学的試験が実施されています。
- (2)溶出試験や含量均一性試験が実施されています。
- (3)ヒトを被験者とする相対的バイオアベイラビリティが測定されています。
- (4)ヒトでの第Ⅰ~第Ⅲ相試験が実施されています。
- (5)市販後調査が実施されています。
正答 (2)(3)
正答は (2)と(3) です。
この設問は「適切なもの」を選ぶ形式です。つまり 「溶出試験や含量均一性試験が実施されています。」と「ヒトを被験者とする相対的バイオアベイラビリティが測定されています。」の2つが正しい内容で、残りの選択肢には誤りが含まれています。
出典:第106回 薬剤師国家試験 問274(厚生労働省 公表)
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