この介入試験において、研究者である薬剤師が遵守すべき関連法令や指針に関する記述のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。…

この介入試験において、研究者である薬剤師が遵守すべき関連法令や指針に関する記述のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。

• (1)製造販売後調査に該当するので、GPSP 省令に基づき実施する。
• (2)一般の医療に該当するので、遵守すべき関連法令や指針はない。
• (3)特定臨床研究に該当するので、臨床研究法に基づき実施する。
• (4)治験に該当するので、GCP 省令に基づき実施する。
• (5)人を対象とする医学系研究に該当するので、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に基づき実施する。

出典：第106回 薬剤師国家試験 問314（厚生労働省 公表）