薬剤師

日本薬局方における経口投与する製剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。…

薬学理論問題（薬剤）　第179問

日本薬局方における経口投与する製剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。

正答 (3)(4)
正答は (3)と(4)。即放性製剤は有効成分の溶解性に応じた溶出挙動を示し、懸濁剤は別に規定するもののほか溶出試験法に適合します。 日本薬局方（第十八改正）の製剤総則で、即放性製剤は有効成分の放出性を特に調節していない製剤とされ、通例、有効成分の溶解性に応じた溶出挙動を示します。経口の懸濁剤は、溶出試験法への適合が求められています。 【ほかの選択肢】 (1) 経口製剤を冷所に保存するという一般の規定はない。保存条件は製剤ごとに定める　誤り (2) 製剤通則で、無菌製剤でない製剤も、微生物による汚染の防止などのため、必要に応じて微生物限度試験法を適用するとされている　誤り (5) 崩壊試験法は、規定の時間内に崩壊するかを確かめる試験で、有効成分が完全に溶解するかを確かめる試験ではない　誤り

出典：第108回 薬剤師国家試験 問179（厚生労働省 公表）出典元ページ

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