厚生康太(こうせい こうた)氏、75 歳男性。身長170 cm、体重65 kg。一過性脳虚血発作で入院し、再発予防目的で…

薬学実践問題(実務) 第307問

厚生康太(こうせい こうた)氏、75 歳男性。身長170 cm、体重65 kg。一過性脳虚血発作で入院し、再発予防目的でプラビックス錠(注)25 mg が1 回2 錠、1 日1 回の処方で服薬開始となった。2023 年7 月1 日に起床時のふらつきと意識障害をきたし、近医へ救急搬送され、緊急入院となった。入院時の血糖値33 mg/dL、入院翌日の空腹時血糖値14 mg/dL、血中インスリン濃度127.5 μIU/mL(基準値2.7~10.4)であった。プラビックス錠は入院直後に中止された。検査の結果、患者はプラビックス錠の副作用であるインスリン自己免疫症候群と診断された。入院7 日後には検査所見、自覚症状ともに改善した。薬剤師は医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づき、医薬品安全性情報報告書を作成するとともに、実務実習中の薬学部学生にも報告書の作成の練習をしてもらうこととした。(注)プラビックス錠:クロピドグレル硫酸塩錠薬学部学生がこの患者のインスリン自己免疫症候群について作成した、下図の医薬品安全性情報報告書案を指導薬剤師が確認したところ、不適切な記載を1 ケ所発見した。それはどれか。1つ選べ。

薬剤師 2024年(令和6年) 第307問の選択肢の図
正答 (3)
正答は (3)。患者は意識障害で緊急入院しており、「治療のために入院」にあたるため、重篤性は「非重篤」ではなく「重篤(⑤)」と書きます。 報告書の重篤の判定基準には、①死亡、②障害、③死亡につながるおそれ、④障害につながるおそれ、⑤治療のために入院又は入院期間の延長、などがあります。この患者は低血糖による意識障害で緊急入院しているため、⑤にあたり「重篤」とするのが適切です。 【ほかの選択肢】 (1) クロピドグレル錠は医療用医薬品で、記載は正しい 誤り (2) 患者のイニシャル「KK」と性別「男」の記載は正しい 誤り
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(4) 副作用の名称「インスリン自己免疫症候群」の記載は正しい 誤り (5) 被疑薬の欄に販売名「プラビックス錠25mg」を書き、○を付けているのは正しい 誤り

出典:第109回 薬剤師国家試験 問307(厚生労働省 公表)出典元ページ

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