海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤（特定のロット）からN︲ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出され…

海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤（特定のロット）からN︲ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出されたとの発表があった。10 年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者（体重50 kg）がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという相談があった。そこで、公表されているNDMA の含有量を調べたところ、メトホルミン塩酸塩1,000 mg 当たり0.08 μg のNDMA が含まれていることがわかった。薬剤師は、10 年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えることとした。この患者が、このメトホルミン塩酸塩含有製剤を、1 日当たり1,500 mg の用量で10 年間にわたって服用したとき、増加すると推定される発がんリスクに最も近い値はどれか。1つ選べ。ただし、NDMA の実質安全量（体重50 kg の成人が生涯（70 年間）曝露した場合に発がんリスクが1.0 × 10⁻⁵ 増加する曝露量）を0.1 μg/日とし、発がんリスクは服用量及び服用期間に比例するものとする。

• (1)1.0 × 10⁻⁷
• (2)1.7 × 10⁻⁷
• (3)5.9 × 10⁻⁷
• (4)1.7 × 10⁻⁶
• (5)5.9 × 10⁻⁵

出典：第110回 薬剤師国家試験 問238（厚生労働省 公表）出典元ページ

最終更新日 2026年11月5日