68 歳女性。15 年前、乳がんにより右乳房の切除術を受けた。再発なく経過していたが、3 年前に腰痛が出現し、骨転移、胸…
薬学実践問題(薬剤) 第276問
68 歳女性。15 年前、乳がんにより右乳房の切除術を受けた。再発なく経過していたが、3 年前に腰痛が出現し、骨転移、胸膜転移及び右胸水を認めたため、再発と診断された。オピオイドによる疼痛管理が開始され、1 年前からは緩和医療に移行し、処方1 及び処方2 の薬剤を使用していた。(処方1 )フェンタニルクエン酸塩テープ4 mg(1 日用)(注1)1 回1 枚(1 日1 枚)1 日1 回 24 時間毎 7 日分(処方2 )モルヒネ塩酸塩水和物内用液10 mg 1 回2 包(10 mg/包)疼痛時内服 10 回分(全20 包)その後、皮膚に対する副作用が強く出現したため、処方1 の薬剤の貼付部位の変更や保湿を行ったが改善されず、処方1 を処方3 に変更した。(処方3 )ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠24 mg(注2) 1 回1 錠(1 日1 錠)1 日1 回 朝食後 7 日分注1 製剤の断面図と有効成分の構造式及び物性・フェンタニルクエン酸塩テープ(断面図)・フェンタニルクエン酸塩の化学構造及び性状注2 ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠24 mg の組成及び性状・有効成分: 1 錠中ヒドロモルフォン塩酸塩27.1 mg(ヒドロモルフォンとして24 mg)・添加物: D︲マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、フマル酸ステアリルナトリウム・剤形:素錠(徐放錠)処方1 及び処方3 の薬剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
- (1)処方1 の薬剤は、定常状態で薬物を0 次放出する。
- (2)処方1 の薬剤の1 枚当たりの有効成分含量は、フェンタニルに換算して2.55 mgである。
- (3)処方1 の薬剤からの有効成分の吸収量は、貼付部位の温度が上昇すると増大する。
- (4)処方3 の薬剤は、シングルユニット型のリザーバー型製剤である。
- (5)処方3 の薬剤は、初回分を処方1 の薬剤の剥離直後に服用する。
正答 (2)(3)
正答は (2)と(3)。テープ1枚のフェンタニルクエン酸塩 4 mg を塩係数で割るとフェンタニルは 2.55 mg、また貼付部位の温度が上がると吸収が増えます。
塩係数 1.57 は、塩の量 ÷ フェンタニルの量の比です。
フェンタニルの量:4 mg ÷ 1.57 ≒ 2.55 mg
この貼付剤は、膏体(薬物含有層)にフェンタニルが溶けているマトリックス型で、皮膚から吸収されます。発熱や入浴、湯たんぽ・電気毛布などで貼付部位が温まると、吸収が増えて過量になるおそれがあります。
【ほかの選択肢】
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(1) 図は放出制御膜のないマトリックス型で、定常状態で0次放出をする(リザーバー型の)構造ではない 誤り
(4) ヒドロモルフォン徐放錠は、高分子の基剤で放出を制御する素錠で、薬の層を放出制御膜で覆ったリザーバー型ではない 誤り
(5) 貼付剤を剥がした後もフェンタニルの血中濃度はゆっくり下がる(半減まで17時間以上)ため、剥離直後の服用は避け、時間をあけて始める 誤り
出典:第110回 薬剤師国家試験 問276(厚生労働省 公表)出典元ページ
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