医薬品医療機器等法第５０条に基づき、全ての医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項のうち、正し…

正答は (4)。法第50条に基づきすべての医薬品に記載が必要なのは（ｂ）（ｄ）です。 この問題は「全ての医薬品に必要か」という点が鍵です。条件付きで必要になるものは、答えになりません。 【（ｂ）正しい　――　製造販売業者の氏名又は名称及び住所】 誰が責任を負って市場に出した医薬品なのかを示すもので、すべての医薬品に必要です。 【（ｄ）正しい　――　内容量】 重量、容量又は個数等の内容量も、すべての医薬品に必要な記載事項です。 【（ａ）は該当しない　――　使用の期限は条件付き】 使用の期限は、法第50条ですべての医薬品に一律に義務づけられたものではありません。適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等で法的な表示義務が生じるものです。実際には流通管理の便宜から、ほとんどの製品に表示されていますが、法律の建て付けとしては「すべて」ではありません。