次のうち、一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項として、正しいものの組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第45問
次のうち、一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項として、正しいものの組合せはどれか。a 日本薬局方に収載されている医薬品については、「日本薬局方」の文字等b 配置販売品目にあっては、「配置」の文字c 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗限定」の文字d 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字
- (1)(a、b)
- (2)(a、c)
- (3)(a、d)
- (4)(b、c)
- (5)(b、d)
正答 (3)
正答は (3)。法定表示事項として正しいのは(a)(d)の2つです。
【(a)正しい ―― 日本薬局方収載品の表示】
日本薬局方に収載されている医薬品については、「日本薬局方」の文字等を記載します。また、日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品では、その有効成分の名称及びその分量を記載します。
【(d)正しい ―― 指定第二類医薬品の表示】
指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字を記載します。これは、より注意を要する区分であることを一目で分かるようにするための表示です。
リスク区分の表示 ……
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第一類医薬品は「第1類医薬品」、第二類医薬品は「第2類医薬品」、第三類医薬品は「第3類医薬品」と記載します。
そのうえで、指定第二類医薬品には枠囲いの「2」が加わります。
【(b)(c)が誤り ―― 正しくは「店舗専用」】
配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字を記載します。「店舗限定」ではありません。また、配置販売品目に「配置」の文字を記載するという規定はありません。
趣旨 …… 配置販売業では経年変化が起こりにくい等の基準に適合する医薬品しか
取り扱えません。
そのため、それ以外の製品には「店舗でしか売れないもの」と分かるよう表示させるのです。
その他の主な法定表示事項 ……
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所、名称、製造番号又は製造記号、重量・容量又は個数等の内容量、「要指導医薬品」の文字、一般用医薬品のリスク区分を示す字句、誤用のおそれがある製品での「注意-人体に使用しないこと」の文字。
出典:登録販売者試験 令和4年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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