店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第50問
店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 第二類医薬品又は第三類医薬品を販売し、授与する店舗では、薬剤師又は登録販売者を店舗管理者にしなければならない。b 店舗販売業における店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。c 指定第二類医薬品は、その店舗において登録販売者が従事していても薬剤師が従事していない場合には、販売又は授与を行うことができない。d 店舗販売業では、薬局と異なり、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。
- (1)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 正
- (2)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 正
- (3)a: 正 b: 正 c: 正 d: 誤
- (4)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 誤
- (5)a: 誤 b: 正 c: 誤 d: 正
正答 (2)
正答は (2)。(c)だけが誤りです。
【(a)正しい ―― 第二類・第三類の店舗管理者】
第二類医薬品又は第三類医薬品を販売し、授与する店舗では、薬剤師又は登録販売者を店舗管理者にしなければなりません。
区分ごとの店舗管理者 ……
要指導医薬品又は第一類医薬品を販売する店舗 …… 薬剤師
第二類医薬品又は第三類医薬品を販売する店舗 …… 薬剤師又は登録販売者
薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、要指導医薬品又は第一類医薬品を販売する店舗でも、一定の実務経験等の要件を満たす
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登録販売者を店舗管理者にすることができます。
【(b)正しい ―― 許可を受ければ兼務できる】
店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはなりません。
「例外なく禁止」と書いてあれば誤り、「許可を受けた場合は可」と書いてあれば正しい、という形で出ます。
【(c)が誤り ―― 指定第二類は登録販売者が販売できる】
指定第二類医薬品は第二類医薬品の一部です。登録販売者が販売又は授与することができます。
指定第二類医薬品とは ……
第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものです。
区分としてはあくまで第二類なので、販売できる者は薬剤師又は登録販売者です。
求められるのは ……
陳列方法を工夫する(情報提供を行うための設備から7メートル以内)こと、禁忌の確認及び
相談を勧める旨を確実に認識できるようにするための措置を講じることです。
販売できる者の制限ではありません。
【(d)正しい ―― 店舗販売業では調剤できない】
店舗販売業では、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできません。
なぜか ……
調剤は薬局の業務です。
店舗販売業は要指導医薬品及び一般用医薬品以外の医薬品の販売等は認められていません。
薬剤師がいるかどうかではなく、業態の違いによるものです。
出典:登録販売者試験 令和6年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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